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微生物限度檢測儀和集菌儀主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,集菌儀是做無菌檢測的。
這次因為狀病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設備,主要用于微生物和細菌之類的檢測,用于下一步檢測具體細菌類的前期處理設備,我司集菌儀有3款,主要是轉速及功率有些區(qū)別,能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內置真空泵和外置真空泵兩個大類,這兩款主要是一款是設備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些,相對價格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
技術參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢測儀適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。作為微生物限度檢測的設備,操作該儀器除了正確的方法以外,還應該注意下列的相關要點:
1、添加供試液時的液體高度不能超過濾杯大刻度。
2、隨時注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒進氣口??梢愿鶕?jù)實際情況選擇抽濾瓶的容積。
3、若無菌室采用化學劑消毒時,將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
4、環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝結現(xiàn)象。
5、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆?;驊腋∥铩?
6、抽濾前,應確保管道密封性良好。
7、微生物限度檢查儀有效接地。
8、每次使用結束后,儀器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度過濾器,打開無菌包裝前,先檢查包裝是否破損。
10、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性。
11、儀器不工作時,斷開電源。儀器待機時,將電磁閥關閉,設置為“off”狀態(tài)。
12、不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體。
13、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性。
14、儀器不工作時,請斷電。
15、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體。
16、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物。
17、抽濾前,應確保管道密封性良好。
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
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