—— PROUCTS LIST
生物安全柜的檢測(cè)內(nèi)容和方法
生物安全柜(生物安全柜安全性能)的檢測(cè)內(nèi)容和方法
在安裝時(shí)以及以后每隔時(shí)間,要由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)職員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行生物的和物理的認(rèn)證,以檢查其是否符合及的性能標(biāo)準(zhǔn)。生物安全柜的檢測(cè)主要包括物理學(xué)檢測(cè)喝生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面,其中:
安全柜防護(hù)效果的物理學(xué)評(píng)估應(yīng)該包括:
①. 安全柜的整體、HEPA過(guò)濾器的泄漏,
②.空氣向下活動(dòng)的速率、進(jìn)口空氣的速率,
③.負(fù)壓/換氣次數(shù), ④.氣流的穩(wěn)定性(煙霧特征),
⑤.以及警報(bào)和自控(互鎖)系統(tǒng).
⑥.漏電 ⑦.照度 ⑧.紫外線(xiàn)強(qiáng)度
⑨. 噪 ⑩.震動(dòng)性的測(cè)試。
生物學(xué)評(píng)估包括:
①. 對(duì)個(gè)體保護(hù)效果 ②. 對(duì)環(huán)境保護(hù)效 ③. 樣品保護(hù)試驗(yàn)
④. 交叉污染試驗(yàn)。
4.1下列情況時(shí),對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)
1)實(shí)驗(yàn)室施工,生物安全柜搬到位置后。
2)生物安全柜移動(dòng)位置時(shí)。 3)生物安全柜進(jìn)行檢驗(yàn)后。
4)生物安全柜更換過(guò)濾器后。
5)生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)。
4.2 I級(jí)別生物安全柜的檢測(cè)
4.2.1密閉性檢測(cè)
4.2.2排風(fēng)濾器的檢測(cè)
1) HEPA 濾器泄漏檢測(cè),安全柜在正常的使用條件下用正確方法進(jìn)行。
2) 多分散DOP或相當(dāng)?shù)臍馊苣z通過(guò)率不大于0.01%。
4.3 II級(jí)生物安全柜檢測(cè)
4.3.1原則
進(jìn)口的II級(jí)安全柜符合生產(chǎn)國(guó)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如:美國(guó)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)NSF49,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5726,德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN12950-10,法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NF X44201,澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS2252.2等。
國(guó)產(chǎn)的II級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其性能指標(biāo)不低于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,使用微生物進(jìn)行的生物安全防護(hù)檢測(cè)不得省略。對(duì)于每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)提供產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)單。
質(zhì)量控制試驗(yàn)應(yīng)包括:
4.3.2煙霧試驗(yàn):
用發(fā)煙器械發(fā)煙,對(duì)煙的活動(dòng)作直觀判定。
1) 在工作面中線(xiàn)上方高于工作窗口上沿15cm處,從一端到另一端發(fā)煙,煙的活動(dòng)應(yīng)為向下垂直流線(xiàn),無(wú)逆流,不得有死角和回流,也無(wú)煙霧從安全柜溢出。
2) 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同樣發(fā)煙,煙流向柜內(nèi)活動(dòng)無(wú)溢出,工作表面無(wú)煙霧。
3) 如為推拉式工作窗口,沿工作窗口的外周邊發(fā)煙,煙流向內(nèi),無(wú)逆流無(wú)溢出,工作面無(wú)煙霧。
4.3.3氣流速度測(cè)定
4.3.3.1垂直送風(fēng)氣流速度測(cè)定
1)儀器:正確度為讀數(shù)±3%的風(fēng)速儀(alno8500型熱球)。
2)方法:柜內(nèi)送風(fēng)口下方的15m處,均勻布點(diǎn)。測(cè)點(diǎn)間距不大于12cm.測(cè)點(diǎn)布置不少于3行,靠?jī)?nèi)壁的那行距內(nèi)壁15cm,每行數(shù)不少于7個(gè)測(cè)點(diǎn)。
3)判定:垂直氣流均勻區(qū)所測(cè)均勻風(fēng)速是0.38m/s±0.025m/s,單點(diǎn)風(fēng)速與所測(cè)均勻風(fēng)速之差不大于20%為合格。
4.3.3.2正面窗口進(jìn)風(fēng)的風(fēng)速測(cè)定
用計(jì)算方法或?qū)崪y(cè)方法測(cè)出進(jìn)口的風(fēng)速。
所丈量或計(jì)算的進(jìn)風(fēng)的風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值之差小于0.025m/s為合格。
A1型為0.38m/s±0.025m/s.工作表面每0.3m寬,每秒的*小氣流量應(yīng)是0.002m3.
A2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬,每秒的*小氣流量應(yīng)是0.03m3.
B1和B2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬,每秒的*小氣流量應(yīng)是0.03m3.
4.3.4高效過(guò)濾器檢漏試驗(yàn)
4.3.4.1送風(fēng)垂直HEPA和過(guò)濾器室和框架泄露試驗(yàn)
1)送氣HEPA的密閉四周、濾器室和濾器介質(zhì)要用激光粒子計(jì)數(shù)器掃描法檢測(cè)。無(wú)漏點(diǎn),透過(guò)率不可超過(guò)0.01% 或潔凈度達(dá)到100級(jí).
2)用瓊脂平皿沉積法檢測(cè),潔凈度達(dá)到100級(jí)為合格。
4.3.4.2排風(fēng)HEPA及過(guò)濾器室和框架泄露試驗(yàn)
4.3.4.2安全泄漏試驗(yàn)
打氣檢漏 試驗(yàn)前使生物安全柜處于全封閉狀態(tài),即將風(fēng)管和工作窗口封閉(可用密封膠帶密封)。靜態(tài)(斷電)時(shí)對(duì)生物安全柜內(nèi)部充氣加壓至500Pa,觀察壓力保持情況。壓力30分鐘下降小于10%為合格。或者作肥皂泡試驗(yàn)無(wú)漏點(diǎn)。
4.3.4.3排風(fēng)HEPE檢漏和透過(guò)率試驗(yàn)
1) 用激光粒子計(jì)數(shù)器,對(duì)排風(fēng)的HEPE及其附屬的濾器室和支架等進(jìn)行檢漏和透過(guò)率檢測(cè), 沒(méi)有漏點(diǎn),0.3≧μm粒子的透過(guò)率<0.01%為合格。
2) 生物氣溶膠檢測(cè) 用間接噴霧器把1-8×10-8濃度的懸液枯草芽胞或黏質(zhì)沙雷氏菌發(fā)生氣溶膠,在安全柜正常工作情況下于HEPA上游攻擊,用2級(jí)安德森生物氣溶膠采樣器進(jìn)行常規(guī)采樣,上游采樣濃度>300pfu/m3,在下游采樣結(jié)果陰性或不超過(guò)1pfu/ m3為合格。
4.3.5產(chǎn)品、個(gè)人、環(huán)境保護(hù)和交叉污染的生物試驗(yàn)
用生物氣溶膠考驗(yàn)安全柜的防護(hù)性能,包括下述內(nèi)容。